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銀杏葉片為什么召回，浙江萬邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問題嗎

來源：整理 時間：2023-04-23 10:35:54 編輯：金融知識 手機版

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1，浙江萬邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問題嗎

批次產(chǎn)品質(zhì)量有問題
當然要召回，藥用銀杏葉制品都在召回之列。

浙江萬邦銀杏葉滴丸為什么要召回有質(zhì)量問題嗎

2，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉片被招回了嗎

沒有石家莊以嶺藥業(yè)是歐盟標準化車間，產(chǎn)品原料都是超過標準的?？梢圆樵冋一仄髽I(yè)明細
有的

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的銀杏葉片被招回了嗎

3，為什么銀杏的葉片會有缺口

自從有了銀杏樹它的葉片就是有缺口的，這也是它美的緣故。
殘缺的美嘛。
　　銀杏葉【性味歸經(jīng)】甘、苦、澀，平。歸心、肺經(jīng)。 　　【功能主治】斂肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高血脂，抗凝固，有一定概率提高記憶力。銀杏葉雖能促進血液循環(huán)，預防心血管病，但不能同時服用其它治心血管藥物（例如阿司匹林），銀杏提取物為濃縮顆粒狀，具有很強的清除自由基和抗氧化作用，銀杏葉中的黃酮甙、氨基酸和氨基酸合成膠原蛋白成份對人體美容，抑制黑色素生長，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。 　　【副作用】吃多了會中毒，引發(fā)肌肉抽搐，瞳孔放大。孕婦與兒童更要謹慎。 　　【用法用量】 9～12g。 　　【注意】有實邪者忌用。 　　【貯藏】置通風干燥處。 　　【民間用途】填充健康枕頭，在《枕頭記》中記錄：銀杏,在地球上已存在了一億五千萬年,其壽命之長居各植物之首,被科學家稱為“植物活化石”.銀杏的種核俗稱白果,品味甘美,營養(yǎng)豐富,醫(yī).食俱佳,也作藥膳或入藥,銀杏的葉子.種皮和樹根均含有多種化學成分可入中藥,近年來中國科學院和國內(nèi)外眾多醫(yī)學專家研究發(fā)現(xiàn)：銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分.其中,黃酮類化合物35種；17種氨基酸和多種微量元素. 枕頭專家適之寶精選三齡以上銀杏葉等名貴中草藥配制成銀杏葉健康枕.淡淡幽香,能改善人體呼吸,提高睡眠質(zhì)量,長期使用可以預防與治療心血管疾病.防止成年人因血管老化引起的高血壓、腦中風、糖尿病等,可使成年人尤其在中老年時期維持正常的心臟輸出量以及正常的神經(jīng)系統(tǒng)功能的天然物質(zhì),使人盡可能保持正常的細胞生命周期,保持夢寐以求的青春活力。 　　【摘錄】《中國藥典》 　　【銀杏葉復方、偏方】銀杏葉同其它中草藥配伍，可以更好地發(fā)揮其降血壓、降血脂、降血液粘稠的作用。植物黃酮類化合物在人體中的作用，主要是增強血管張力、擴張冠狀動脈，軟化血管、改善血管通透性，降低血壓、降低血脂及膽固醇，抗血小板凝集、減少血栓形成，降低血管內(nèi)的高密度脂蛋白膽固醇（hdl-c）、甘油三酯（tg），從而達到降血壓、降血脂、降血粘的功效。植物黃酮類化合物是人體內(nèi)不可缺少的必要成分，六味黃酮茶富含黃酮、蘆丁。 　　【服用銀杏葉注意事項】專家推測，銀杏葉片的主要成分黃酮類化合物是一種強力血小板激活因子抑制劑，長期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相應增加腦出血的危險。因此，老年人在服用銀杏葉片時要適可而止，并注意定期檢測凝血情況，不要盲目長期服用。對于已有老年性血管硬化、血管變脆的患者來說，更不可長期服用，以免造成腦出血。 　　【注意事項】 　　銀杏葉不能與茶葉和菊花一同泡茶喝。 　　銀杏內(nèi)含有大量的銀杏酸，銀杏酸是含有毒性的，一般買來的葉子未經(jīng)過深加工和提取，里面的銀杏酸含量高達3000-4000ppm，特別銀杏酸是水溶性的，一泡水不但沒有吃到里面的銀杏黃銅和銀杏內(nèi)脂等有效物質(zhì)，反而效果是相反的，里面全是毒！ 　　建議吃山查兩耳湯。

為什么銀杏的葉片會有缺口

4，藥監(jiān)局官網(wǎng)不合格銀杏葉批號是多少

不一定，有些藥品和器械歸地方管理，地方網(wǎng)站上沒有相關(guān)的信息。確認的話可到藥局網(wǎng)站上問。國字號的藥品如果在國藥局網(wǎng)站查不到可能就是假藥的。再看看別人怎么說的。
根據(jù)報道披露的相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉片有國藥準字Z20028024，2010-04-21生產(chǎn)單位：安徽圣鷹藥業(yè)有限公司批準文號：國藥準字Z20073128，2007-06-08生產(chǎn)單位：云南白藥集團股份有限公司藥品特性：中藥，每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg等等有20幾家藥企涉及，不過相關(guān)批次的銀杏葉片正在調(diào)查召回處理，具體詳細還不是很清楚，反正到時候沒的賣就是了，可以賣的一般沒問題吧。。。
哎,根據(jù)你目前的信息,我相信沒有任何人,包括藥監(jiān)局的人能給你答案. 首先,你的藥物是中藥,化藥還是生物藥? 其次,你這個藥是新藥還是仿制藥?如果是新藥,那么是化藥1-5類,還是中藥1-8類,或是生物類1-13類???分類不同,花的費用和時間也不一樣,差的太遠了,化藥1.1類,沒有個3000萬,至少6年時間,下不來. 再次,看劑型,即使是仿制,不同的劑型,周期和費用也差別很大,不同的適應癥,也差別很大,因為要看是否做臨床. 還說一下臨床實驗,不同的適應癥,臨床方案錢差萬別,周期和費用也難說. 在藥監(jiān)局有沒有關(guān)系,這個跟費用沒有一點關(guān)系,收的那些錢,都是明的,開局發(fā)票的,(但這里,我不說那些可能需要的托關(guān)系費用啊) 時間呢,給你一個概念吧,固體制劑的仿制,至少要2年.才能拿到生產(chǎn)批件. 補充:生物藥,起碼準備4000萬吧,時間起碼7年,縮短審批時間這個需要看具體的適應癥,就是通常所說的綠色通道,如果是治療罕見疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類藥不需要在藥監(jiān)局找人要托關(guān)系的,其實也沒有必要,而且想想這個藥物一旦臨床失敗,損失的錢,是何等巨大! 就算3期臨床都通過,上市后發(fā)現(xiàn)副作用很大,療效很差,藥監(jiān)局是要負責任的,所以藥監(jiān)局對1類藥是不敢亂來,勒令退市,廠...哎,根據(jù)你目前的信息,我相信沒有任何人,包括藥監(jiān)局的人能給你答案. 首先,你的藥物是中藥,化藥還是生物藥? 其次,你這個藥是新藥還是仿制藥?如果是新藥,那么是化藥1-5類,還是中藥1-8類,或是生物類1-13類???分類不同,花的費用和時間也不一樣,差的太遠了,化藥1.1類,沒有個3000萬,至少6年時間,下不來. 再次,看劑型,即使是仿制,不同的劑型,周期和費用也差別很大,不同的適應癥,也差別很大,因為要看是否做臨床. 還說一下臨床實驗,不同的適應癥,臨床方案錢差萬別,周期和費用也難說. 在藥監(jiān)局有沒有關(guān)系,這個跟費用沒有一點關(guān)系,收的那些錢,都是明的,開局發(fā)票的,(但這里,我不說那些可能需要的托關(guān)系費用啊) 時間呢,給你一個概念吧,固體制劑的仿制,至少要2年.才能拿到生產(chǎn)批件. 補充:生物藥,起碼準備4000萬吧,時間起碼7年,縮短審批時間這個需要看具體的適應癥,就是通常所說的綠色通道,如果是治療罕見疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類藥不需要在藥監(jiān)局找人要托關(guān)系的,其實也沒有必要,而且想想這個藥物一旦臨床失敗,損失的錢,是何等巨大! 就算3期臨床都通過,上市后發(fā)現(xiàn)副作用很大,療效很差,藥監(jiān)局是要負責任的,所以藥監(jiān)局對1類藥是不敢亂來,勒令退市,廠家損失就更可怕了.

5，銀杏葉片有啥問題召回

一、現(xiàn)初步查明，桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。 這兩家企業(yè)的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第三十二條等有關(guān)規(guī)定，違反《中華人民共和國藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的e799bee5baa6e79fa5e9819331333337393534標準要求，廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已對其立案調(diào)查。用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。 二、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品，其他省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門負責監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好相關(guān)藥品召回工作。 三、經(jīng)查，有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物，分別為：河北省的涿州東樂制藥有限公司；山西省的山西仟源制藥醫(yī)藥集團股份有限公司、山西瑞福萊藥業(yè)有限公司；遼寧省的遼寧盛生醫(yī)藥(集團) 有限公司制藥分公司；黑龍江省的黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司；安徽省的安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司；山東省的山東魯西藥業(yè)有限公司、煙臺榮昌制藥股份有限公司；湖北省的武漢名實藥業(yè)有限責任公司；湖南省的湖南方盛制藥股份有限公司、湖南康爾佳制藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、湖南恒偉藥業(yè)有限公司；廣東省的廣東一力羅定制藥有限公司、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司；廣西區(qū)的廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司；海南省的?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司、海南省金島制藥廠；四川省的成都森科制藥有限公司、成都永康制藥有限公司；云南省的云南白藥集團中藥資源公司。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要立即對上述企業(yè)核查，凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，要立即責令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售，主動召回相關(guān)產(chǎn)品，并將核查結(jié)果向總局報告。 四、根據(jù)市場監(jiān)測，還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查，凡存在采用鹽酸生產(chǎn)銀杏葉提取物及其制劑的，改變提取工藝、添加相關(guān)物質(zhì)的，從不具備資質(zhì)企業(yè)購進銀杏葉提取物的，均應在5月24日前主動向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門報告，停止違法生產(chǎn)行為，召回已銷售的產(chǎn)品，封存所有設(shè)備、原料、庫存產(chǎn)品及相關(guān)記錄。 五、國家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽驗，并對部分企業(yè)進行飛行檢查，及時向社會公布檢驗和檢查結(jié)果。對生產(chǎn)企業(yè)利用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物及其制劑、擅自改變工藝、添加相關(guān)物質(zhì)、毀滅相關(guān)證據(jù)等涉嫌違法行為，依法嚴肅查處。凡未在規(guī)定時間主動報告并停止違法行為的，要從嚴處罰
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