根據(jù)化妝品相關法律規(guī)定，特殊用途化妝品的生產(chǎn)必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn),而這個有批準文號的文件叫“特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證批件”Registration批件指醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；你所謂的準產(chǎn)批件可能指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(包括生產(chǎn)產(chǎn)品登記表)。
化妝品分為普通化妝品和特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是用于生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美胸、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。根據(jù)化妝品相關法律規(guī)定，特殊用途化妝品的生產(chǎn)必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn)。而這個有批準文號的文件叫“特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證批件”
Registration批件指醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；你所謂的準產(chǎn)批件可能指的是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(包括生產(chǎn)產(chǎn)品登記表)。2014年10月1日后，上述兩個文件的順序如下:1。先產(chǎn)品注冊:如果是三類醫(yī)療器械，向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；如果是二類，向省級美國食品藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。2.獲得注冊證書后，向省級美國食品藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，具體產(chǎn)品將在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中公布。取得以上兩個證書后，即可正常生產(chǎn)。
3、生產(chǎn)或進口前要取得批準文號的是哪一類藥品藥品注冊證號是國家批準的批準文號。它不是一個范疇，也不能劃分范疇，只能證明是國家驗證的正規(guī)產(chǎn)品。醫(yī)用產(chǎn)品注冊證是指從港澳臺進口的藥品，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批文是醫(yī)用產(chǎn)品注冊批件和醫(yī)用產(chǎn)品注冊證，視同進口藥品，與藥品分類無關，國產(chǎn)藥，稱為批準文號(進口藥稱為注冊文號)，以中藥準字開頭，以H/Z/S Z/S分為化學藥、中成藥、生物制品，中藥準字J指進口分裝品種，與純進口品種不。
