什么是仿制藥注冊,原研藥和仿制藥有什么區(qū)別
我國是仿制藥大國，據(jù)統(tǒng)計(jì)，“國產(chǎn)藥”中大約有97%屬于仿制藥。由此可見，進(jìn)行仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，提高我國仿制藥質(zhì)量，勢在必行，中國以前的仿制藥質(zhì)量較低目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見稿)》在肯定仿制藥降低醫(yī)療支出和提高藥品可及性的同時(shí)，提出因早期批準(zhǔn)的仿制藥研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，部分質(zhì)量與被仿藥差距較大，尚不能與被仿藥達(dá)到同效。1、原研藥和仿制藥有什么區(qū)別？為什么仿制藥價(jià)格低廉？在藥物咨詢中，經(jīng)常會(huì)有患者問我“國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥有區(qū)別嗎，能否替代？”等問題，今天就聊聊這個(gè)話...
更新時(shí)間：2022-07-22標(biāo)簽： 仿制原研藥藥有什么是仿制藥注冊 全文閱讀